ESTADOS UNIDOS.- La vacuna de Pfizer-BioNTech contra el covid-19 es segura y efectiva para los niños entre seis meses y cinco años cuando se les administran tres dosis, según informaron las farmacéuticas en un comunicado emitido este lunes.
El anuncio se produce en un momento en el que la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) tiene previstas varias reuniones para analizar la autorización de la vacuna contra el covid para el segmento de niños de menor edad, que no son elegibles para la vacunación en la mayoría de los países.
Pfizer y BioNTech evaluaron tres dosis, administradas en tres microgramos, en un ensayo clínico y encontró que la vacuna provocó una fuerte respuesta inmunológica. Los efectos secundarios fueron similares en los grupos de vacuna y placebo.
La eficacia de la vacuna fue del 80.3%, según una estimación preliminar hecha por las farmacéuticas.
«Nos complace que nuestra formulación para los niños más pequeños, que seleccionamos cuidadosamente para que sea una décima parte de la dosis para adultos, haya sido bien tolerada y haya producido una fuerte respuesta inmunitaria», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
«Esperamos completar pronto nuestras presentaciones a los reguladores de todo el mundo con la esperanza de que esta vacuna esté disponible para los niños más pequeños lo más rápido posible, sujeto a la autorización regulatoria», agregó.
La FDA programó tentativamente tres fechas en junio donde los expertos se reunirán y probablemente decidirán si autorizan la vacuna de Pfizer para menores de cinco años y la vacuna Moderna para menores de seis años, que se administra en dos inyecciones de 25 microgramos.
Originalmente, la agencia había programado evaluar la vacuna de Pfizer administrada en dos dosis en febrero, pero los datos mostraron que no provocó una respuesta inmunológica lo suficientemente fuerte en niños de dos a cuatro años. Luego, la FDA solicitó ver los datos de una tercera inyección.
